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批準新藥

  • 2021-06-17 FDA批準人類皮膚替代物StrataGraf,治療深II度燒傷
  • 2021-06-10 FDA批準長效C5補體抑制劑Ultomiris擴大適用人群
  • 2021-06-10 FDA批準Vertex三聯療法Trikafta擴大適用人群:治療6-11歲兒童
  • 2021-06-10 美國FDA批準輝瑞Prevnar 20(20價肺炎球菌疫苗)用于≥18歲成年人
  • 2021-06-08 FDA批準諾和諾德減肥藥Wegovy(司美格魯肽)
  • 2021-06-08 FDA加速批準渤健阿爾茨海默病新藥Aducanumab
  • 2021-06-01 2021年5月美國FDA批準新藥
  • 2021-05-31 FDA加速批準安進KRAS G12C抑制劑Lumakras
  • 2021-05-31 FDA加速批準Truseltiq(infigratinib)上市
  • 2021-05-31 FDA批準CGRP受體抑制劑Nurtec口服崩解片新適應癥
  • 2021-05-25 FDA批準強生EGFR-MET雙特異性抗體Rybrevant
  • 2021-05-25 FDA批準百時美施貴寶納武利尤單抗新適應癥
  • 2021-05-14 FDA批準術后止痛藥Zynrelef(布比卡因/美洛昔康)
  • 2021-05-13 FDA批準默沙東Keytruda(可瑞達)+曲妥珠單抗+化療方案
  • 2021-05-12 FDA批準輝瑞/BioNTech新冠疫苗用于12-15歲青少年
  • 2021-05-07 歐盟批準安斯泰來Xtandi新適應癥
  • 2021-05-07 歐盟獲批GSK靜脈/皮下注射Benlysta聯合療法
  • 2021-05-06 2021年4月美國FDA批準新藥
  • 2021-05-06 基石藥業泰時維(阿伐替尼片)在臺灣獲批上市,用于胃腸道間質瘤
  • 2021-05-06 美批準達格列凈慢性腎臟病適應證
  • 2021-04-28 歐盟批準首個子宮內膜癌PD-1單抗,葛蘭素史克Jemperli(dostarlima...
  • 2021-04-15 全球首款穿越血腦屏障的生物制品獲批上市
  • 2021-04-15 吉利德Trop-2抗體偶聯藥物Trodelvy第二適應癥獲批
  • 2021-04-14 美國FDA批準諾華/羅氏Xolair預充注射器自我注射選項:用于全部適應癥
  • 2021-04-09 歐盟批準Ontozry(cenobamate)用于成人局灶性發作癲癇
  • 2021-04-09 日本批準拜耳Vitrakvi(larotrectinib)用于各類TRK融合癌
  • 2021-04-09 歐盟批準渤健Tysabri皮下注射劑型用于多發性硬化癥
  • 2021-04-09 美批準吉利德靶向抗癌藥Trodelvy:治療三陰性乳腺癌
  • 2021-04-08 美批準Supernus公司Qelbree(viloxazine緩釋膠囊):用于治療兒...
  • 2021-03-31 歐盟批準羅氏Evrysdi(risdiplam):治療脊髓性肌萎縮癥
  • 2021-03-31 歐盟批準首個膽管癌靶向藥Pemazyre(pemigatinib)
  • 2021-03-30 美批準安斯泰來Myrbetriq(米拉貝隆):治療兒童神經源性逼尿肌過度活動癥
  • 2021-03-29 美批準百時美施貴寶Abecma(ide-cel):治療多發性骨髓瘤!
  • 2021-03-25 美批準默沙東Keytrud(pembrolizumab)用于食道癌和胃食管交界癌
  • 2021-03-25 首款嚴重低血糖新藥!美批準Zegalogue(dasiglucagon)
  • 2021-03-25 第一個復發性心包炎藥物!美批準Arcalyst(rilonacept):用于治療≥1...
  • 2021-03-25 美批準強生新藥Ponvory(ponesimod):用于多發性硬化癥
  • 2021-03-11 美批準Fotivda(tivozanib)用于晚期腎細胞癌
  • 2021-03-08 美批準Yescarta用于濾泡性淋巴瘤
  • 2021-03-08 強生單劑量新冠疫苗獲美緊急使用授權
  • 2021-03-08 美批準Actemra(托珠單抗)用于硬皮癥相關間質性肺病
  • 2021-03-04 美批準Lorbrena(lorlatinib)一線治療非小細胞肺癌
  • 2021-03-04 美批準動Azstarys用于多動癥
  • 2021-03-01 歐批準Casirivimab和Imdevimab聯用于新冠肺炎
  • 2021-03-01 美批準Nulibry(fosdenopterin)用于A型鉬輔因子缺乏
  • 2021-03-01 美批準Humira(阿達木單抗)用于兒童潰瘍性結腸炎
  • 2021-03-01 美緊急授權批準強生新冠疫苗
  • 2021-03-01 美批準Pepaxto用于多發性骨髓瘤
  • 2021-03-01 美批準Libtayo(cemiplimab-rwlc)用于非小細胞肺癌
  • 2021-02-26 美批準Amondys 45(casimersen)用于杜氏肌營養不良癥