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  • 2021-06-11 綠葉制藥抗抑郁癥1類新藥鹽酸安舒法辛緩釋片上市申請獲CDE受理
  • 2021-06-10 國內首個TF ADC候選藥物MRG004A申報臨床
  • 2021-06-02 楊森雙特異性抗體teclistamab獲FDA突破性療法認定
  • 2021-06-02 萬春醫藥普那布林獲FDA優先審評資格
  • 2021-05-31 諾和諾德在美國提交Ozempic高劑量2.0mg標簽擴展申請
  • 2021-05-19 FDA受理信達生物信迪利單抗上市申請
  • 2021-05-14 仙琚制藥屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)上市申請獲受理
  • 2021-05-14 安進單抗Tezepelumab遞交BLA,治療重度哮喘
  • 2021-05-14 甲磺酸奧希替尼片首仿上市申請獲受理
  • 2021-05-14 第一三共Tarlige(mirogabalin)申請新適應癥,治療中樞神經病理性疼痛
  • 2021-05-13 默沙東/衛材Keytruda+Lenvima獲美國FDA優先審查
  • 2021-05-13 施維雅首創IDH1抑制劑Tibsovo獲美國FDA優先審查
  • 2021-05-13 ViiV Healthcare卡博特韋(cabotegravir)申請上市,預防HI...
  • 2021-05-13 阿斯利康/安進首創TSLP靶向單抗tezepelumab申請上市
  • 2021-05-12 倍而達藥業Ⅰ類新藥甲磺酸瑞澤替尼膠囊申請上市
  • 2021-05-11 賽諾菲度普利尤單抗新適應癥上市申請獲CDE受理
  • 2021-05-10 諾和諾德血友病新藥Mim8在中國獲批臨床
  • 2021-05-07 再鼎醫藥efgartigimod注射液申報臨床
  • 2021-05-07 恒瑞醫藥卡瑞利珠單抗獲美國FDA孤兒藥資格認定
  • 2021-05-06 FDA授予恒瑞卡瑞利珠單抗孤兒藥資格
  • 2021-04-29 武田在研創新藥mobocertini獲FDA優先審評
  • 2021-04-28 百奧泰抗癌藥BAT4706 注射液獲臨床批準
  • 2021-04-28 華領醫藥新型降糖藥dorzagliatin(多扎格列艾汀)上市申請獲受理
  • 2021-04-28 阿斯利康靶向藥Tagrisso(奧希替尼)歐盟即將獲批
  • 2021-04-28 重度抑郁癥新藥AXS-05(右美沙芬/安非他酮)獲美國FDA優先審查
  • 2021-04-28 基石藥業普拉替尼新適應癥申請被納入優先審評:治療甲狀腺癌
  • 2021-04-28 新型遺傳性腎炎藥物bardoxolone在美國進入審查
  • 2021-04-23 復宏漢霖斯魯利單抗上市申請獲受理
  • 2021-04-23 石藥集團度恩西布膠囊上市申請獲受理
  • 2021-04-22 揚子江瑞戈非尼片申報上市
  • 2021-04-14 FDA授予琺博進pamrevlumab治療杜氏肌營養不良的快速通道資格
  • 2021-04-13 伊布替尼首仿申請獲受理
  • 2021-04-12 恒瑞醫藥撤回沙美特羅替卡松粉吸入劑藥品注冊申請
  • 2021-04-09 阿斯利康奧希替尼新適應癥獲批
  • 2021-04-09 君實生物特瑞普利單抗新適應癥獲批
  • 2021-04-08 貝達藥業BPI-16350藥品聯用臨床試驗申請獲得受理
  • 2021-04-08 擬納入突破性治療品種:納曲酮植入劑
  • 2021-04-08 拜耳Copanlisib 注射用凍干制劑擬納入優先審評
  • 2021-04-08 德琪醫藥ATG-019獲臨床許可
  • 2021-03-04 貝達藥業甲磺酸貝福替尼申請上市
  • 2021-03-02 2021年2月國內企業在美獲批的ANDA
  • 2021-02-26 阿斯利康系統性紅斑狼瘡藥Anifrolumab獲臨床批準
  • 2021-02-25 近期獲臨床試驗默示許可的1類新藥(2021.02.25)
  • 2021-02-24 康希諾重組新冠疫苗申請上市
  • 2021-02-24 輝瑞反義核苷酸降脂藥Vupanorsen獲臨床許可
  • 2021-02-23 奧賽康塞瑞替尼首仿申請上市
  • 2021-02-23 上海醫藥PD-1單抗Prolgolimaba獲3期試驗批準
  • 2021-02-23 揚子江癲癇藥布立西坦注射液申請上市
  • 2021-02-22 太陽藥業磷酸索尼德吉膠囊申請上市